Medicamentos Genéricos “Versus” Medicamentos de Referência/Marca

« post anterior | home | post seguinte »

Quarta-feira, 25 de Julho de 2007

Medicamentos Genéricos “Versus” Medicamentos de Referência/Marca

... Esclarecimentos (Muito) Importantes!...

A quem pergunta:

- Quem fiscaliza a qualidade dos medicamentos que estão no mercado português?

- Será seguro optar pelo medicamento genérico?

- A quem se deve comunicar um comportamento estranho de um medicamento?

O INFARMED responde e esclarece:

Todos os medicamentos colocados no nosso mercado são autorizados pelo INFARMED, após demonstração pelas empresas por eles responsáveis, de que têm qualidade, não comprometem a saúde dos doentes e são eficazes para a doença a tratar.

Relativamente à segurança dos medicamentos há que ter em conta que os mesmos podem apresentar alguns riscos. Na avaliação do medicamento, as empresas e as autoridades de saúde têm de analisar estes riscos tendo em conta a sua frequência e gravidade. Devem as empresas desenvolver mecanismos para evitar ou minimizar todos estes riscos. Contudo, não sendo possível eliminá-los ou reduzi-los, é nestas situações efectuada uma avaliação para determinar se a mais valia do medicamento em termos de saúde pública é superior aos riscos que ele apresenta. Nestas situações, é obrigatório que quer no Folheto Informativo que acompanha o medicamento, quer no Resumo das Características do Medicamento que se dirige aos profissionais de saúde, estejam referidos todos os riscos potenciais, para que o médico possa avaliar a adequabilidade do medicamento que prescreve à situação do doente.

Após ter sido concedida uma Autorização para Introdução do Mercado (AIM) a um medicamento, tendo este demonstrado qualidade, segurança e eficácia é necessário que exista uma monitorização, por parte dos profissionais de saúde, das reacções adversas, particularmente as graves. No caso de existir um aumento da frequência das reacções adversas serão tomadas as devidas providências por parte das autoridades competentes.

Os medicamentos genéricos têm de ser similares ao medicamento de referência, ou seja, têm a mesma composição qualitativa e quantitativa de substâncias activas e a mesma forma farmacêutica. Para além destes requisitos, têm de demonstrar que se comportam da mesma maneira no organismo que o medicamento de referência/marca.

Os efeitos indesejáveis associados à toma de qualquer medicamento, encontram-se descritos no folheto informativo que acompanha o respectivo medicamento. Caso tenha alguma reacção inesperada ou adversa deverá entrar em contacto com o seu médico ou farmacêutico para que este profissional o aconselhe da melhor maneira e ao mesmo tempo notifique este Instituto. Sempre que ocorram reacções adversas graves o medicamento é retirado do mercado.

Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI) do INFARMED

cimi@infarmed.pt

Saliento a importância desta informação na medida em que se fica a saber que se porventura ao tomar-se um medicamento genérico este reagir de forma diferente à do medicamento de referência, deveremos canalizar essa informação para o médico ou para o farmacêutico para que estes a façam chegar ao INFARMED, para mais esclarecimentos sobre esta matéria poderão contactar directamente esta entidade.

INFARMED

Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P.

Parque de Saúde de Lisboa

Av. Brasil, 53 - 1749-004 LISBOA

Tel. 21 798 7373 / Fax. 21 798 7107

Linha do Medicamento - 800222444

http://www.infarmed.pt

E-mail: site@infarmed.pt

tags: genéricos, infarmed, informação útil, medicamentos, saúde

publicado por raio às 08:30

link do post | comentar | favorito

1 comentário:

De Estupefacta a 26 de Julho de 2007 às 01:56

Olá Raio
Gosto deste blogue. Esclarece-me, informa-me, faz-me estar atenta e isso é muito importante.
Um grande beijinho.
Nunca disse isto, parece-me, mas penso que este blogue devia estar em destaque

responder a comentário

Comentar post

@Autores

@ damasceno (perfil)

@ Flor do Campo (perfil)

@ raio (perfil)

@ Viktor (perfil)

@pesquisar

@Queres colaborar neste blogue?

@ Yes!... Quero colaborar neste blogue!!

@Cont@cto

A área de Comentários deste Blogue está aberta para permitir o direito de resposta às entidades visadas e para que todos possam dar a sua opinião sobre os temas abordados e artigos aqui publicados, todavia:

@ Se encontrou algum erro nos artigos publicados;

@ Se tem algum artigo que gostasse de ver publicado neste blogue;

@ Se tem ideias ou tópicos relativos a algum tema que aqui queira ver desenvolvido;

@ Se desejar deixar uma critica ou uma sugestão ou se simplesmente desejar entrar em contacto com o autor do Blogue Trovoada Seca;

Pode enviar a sua mensagem para o e-mail: trovoada.seca@gmail.com

(Todas as mensagens com publicidade duvidosa ou a noticiar que eu ganhei uma lotaria internacional serão imediatamente reportadas como SPAM)